Чисте гвожђе завојнице за хируршке инструменте|Ксиние Таиминг
Прецизни-инжењерирани, биокомпатибилни завојнице за минимално инвазивне и роботске хируршке алате
Хируршка-оцена изврсност
Чисте гвожђе Ксиние Таиминг-а пажљиво су израђени да испуњавају захтевне стандарде савремених хируршких инструмената. Са99,97% + чистоћаиПовршина под-микрона, наши завојници осигуравају неуспоредиву прецизност, трајност и биокомпатибилност за алате који се користе у лапароскопским, ортопедским и роботским операцијама. У складу саИСО 13485, ФДА 21 ЦФР 880иЕУ МДР Анекс И, Прилагођени су за апликације високих перформанси где неуспех није опција.
Ултра-чисти материјал састав
| Елемент | Максимални дозвољени (ппм) | Хируршки стандард |
|---|---|---|
| Гвожђе (ФЕ) | Већи или једнак 99,97% | ИСО 5832-1 |
| Ницкел (НИ) | Мање или једнако 2 | АСТМ Ф3184 |
| Цхромиум (ЦР) | Мање од или једнако 5 | ИСО 10993-10 |
| Олово (Пб) | Мање или једнако 0. 5 | ИЦХ К3Д (Ниво 1) |
| Сумпор (и) | Мање или једнако 2 | УСП класа ВИ |
| Прилагођене формулације доступне за неуро-хируршке или педијатријске инструменте. |
Критичне карактеристике перформанси
1. Наносцале прецизна обрада
Храпавост површине: Ра мање или једнако 0. 03 μм (електрополиран у огледало)
Оштрина: Ласерско резање са мање или једнако 3 уМ толеранције (ЕН ИСО 17664 компатибилан)
Микро-крхотина контрола: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2 Стерилизација и хемијска отпорност
Дутрајност аутоклава: 500+ Циклуси у 135 степени без оксидације (Аами Ст79 потврђен)
Хемијска компатибилност: Одабиристи водоник пероксид, глутаралдехид и ензимски чистачима (АСТМ Е2149 тестирано)
Стабилност гама зрачења: Нема ембрант-а до 75 КГИ (ИСО 11137 сертификовано)
3. Умор и отпорност на хабање
Живот цикличког умора: 10⁹ Циклуси на 120 МПа (симулирајући 20+ година хируршке употребе)
Отпорност на абразију: 30% тежи од хируршког нехрђајућег челика 316Л (скала Роцквелл Б)
4. Дизајн нула сметње
Не-магнетна својства: Преостали магнетизам<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
ИОН контрола испирања: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Решења за примену
| Хируршко средство | Кључни захтев | Ксиние ТаиМинг Адвантаге |
|---|---|---|
| Роботички пиле | Тачност активирања микрона | 0. 001 мм Позиционо понављање |
| Лапароскопски шкаре | Отпорност на корозију у влажним окружењима | 1, 000+ сертификовани циклуси аутоклаве |
| Ортопедске бушилице | Високи отпор обртног момента | 450 МПА затезна чврстоћа, 50% издужења |
| Ендоскопски фотоапарати | Не-рефлективне површине | Матте ДЛЦ премаз (Рефлективити<2%) |
Техничке спецификације
| Параметар | Вредност |
|---|---|
| Затезна чврстоћа | 320-400 МПА (жарење за флексибилност) |
| Издужење | 45–55% |
| Вицкерс Тврдоћа | 9 0 - 110 ХВ0.2 |
| Топлотна проводљивост | 78 W/m·K |
| Димензије завојнице | Дебљина: {0}}. 05-1,5 мм (± 0,3%) |
| Ширина: 5-3 0 0мм (± 0,05 мм) | |
| Сертификати | ИСО 13485, МДР Анекс И, АСТМ Ф3125 |
Напредна контрола и контрола квалитета
Процес троструког пречишћавања:
Топите топљење вакуумског индукције (Вим)
Елецтрослаг Ремелтинг (ЕСР)
Рафинирање зона за ултра-ниске инклузије
Неразорни тестирање (НДТ):
100% Едди Текуће инспекција за микро пукотине
КСРФ спектроскопија за елементарну верификацију
Одрживост и усаглашеност
Био-сигурна производња: ЗЕРО ТОКОКС растварачи, РоХС 3 / Дохов СвХЦ-фрее
Рециклирање затворених петље: 100% производног отпада поново се користи у легурама медицинских разреда
Центер-Центер Дизајн: У складу са ФДА-овим факторима људских фактора
Постављана питања
П: Како ваши завојнице спречавају формирање биофилма?
О: Наша заштитана електролитичка оксидација у плазми (Пео) смањује бактеријско пријањање за 99,7% (ИСО 22196).
П: Да ли се завојнице могу пресвужити уз завиштење за изолацију?
О: да - Пеек премази примењени у ИСО Цласс 5 Цлеанес (дебљине 10-50 μм).
П: Какво је време вођења за прилагођене обрасце исечене усане?
О: 10-15 дана за прототипове; 25 дана за потврђене производне серије.
П: Да ли подржавате потврду за МДР чланак 117?
О: Потпуни пакети техничке документације укључујући биокомпатибилност и валидације стерилизације.
Зашто бирати Ксиние Таиминг?
Хируршки иноватор: Поуздани од Топ 5 Глобалне брендове хируршке роботике.
Сљедивост крајње до краја: Праћење материјала на бази блокаде са топљења до коначног производа.
Р & Д партнерство: Ко-развоју легура отпорне на умор за инструменте за следеће гене.
Пакет
Чиста гвожђе је обично упакована са уљем за превентиву за рђе, умотана у пластични филм и обезбеђена пластичним или металним каишевима. Потом се поставља на дрвене палете или у дрвеним сандуцима, понекад користећи папир о заштити од влаге или вакуум амбалаже за додатну заштиту током транспорта и складиштења.
Транспорт
У Таииуан Ксиние Таиминг Производња и обрада Цо, Лтд., Ефикасно испоручујемо производе широм света, рукује за отпрему и царињење и обезбеђују брз, сигуран и без проблема са свим деловима света.
Партнер
Поносни смо што смо успоставили снажне, поуздане партнерства са водећим челичним компанијама. Ови савези су нам омогућили да побољшамо наше операције, обезбедимо испоруку врхунских производа и одржавамо наше индустрије вођство, вожњу и иновације.
