Чисте гвожђе завојнице за медицинске инструменте|Ксиние Таиминг
Медицински разред чисте гвожђе завојнице са ултра-високом чистоћом и биокомпатибилност за животне критичне апликације
Револуционисање перформанси медицинских уређаја
Ксиние Таиминг-ови чистог гвожђе чисте гвожђе дизајнирани су да би испунили строге захтеве хируршких алата, имплантабилних уређаја и дијагностичке опреме. Са99,95% + чистоћаиНаноскале површинске прецизност, наши завојнице осигуравају несугну контаминацију честица, изузетну отпорност на корозију и дугорочну биокомпатибилност. У складу саИСО 13485, ФДА 21 ЦФР 820иЕУ МДР, Идеални су за МРИ компоненте, роботске хируршке руке и минимално инвазивне имплантате.
Биокомпатибилни материјал састав
| Елемент | Максимални дозвољени (ппм) | Медицински стандард |
|---|---|---|
| Гвожђе (ФЕ) | Већи или једнак 99,95% | ИСО 10993-5 |
| Ницкел (НИ) | Мање од или једнако 5 | УСП класа ВИ |
| Олово (Пб) | Мање од или једнако 1 | ИЦХ К3Д (Ниво 1) |
| Цхромиум (ЦР) | Мање од или једнако 10 | АСТМ Ф3184 |
| Сумпор (и) | Мање од или једнако 3 | ИСО 5832-1 |
| Прилагођени профили нечистоће доступни су за неуроваскуларне или педијатријске уређаје. |
Предности критичних перформанси
1. Површински интегритет хируршког разреда
Храпавост површине: Ра мање или једнако 0. 05 μм (огледало)
Прецизност ивица: Ласерско резање са мање или једнако 5 уМ толеранције без бурра (ЕН ИСО 17664)
Паковање чистоћне собе: Цласс 1000 сертификовано, гроф честица<10/ft³
2 Отпорност стерилизације
Стабилност аутоклава: 300+ Циклуси у 135 степени (Аами Ст79)
Отпорност на гама зрачења: До 50 Кги без ембармента
Етилен оксид (ЕТО): Пуна пропустљивост за дубоко продор гаса
3. Нула магнетна сметња
Преостали магнетизам: <0.005 mT (ASTM F2503 MRI-safe)
Стабилност пропусности: ± 1% Дрифт над 10- годишње симулирано старење
4. Дизајн отпоран на умора
Циклична издржљивост оптерећења: 10⁸ Циклуси на 150 МПА (ИСО 5840 кардиоваскуларни тестирање)
Жилавост прелома: 75 МПА√М (поузданост имплантата)
Матрица медицинске апликације
| Тип уређаја | Случај употребе кључа | Валидација перформанси |
|---|---|---|
| Роботска хирургија | ЦООЛСПС АХТУАТОР завојнице | 0. 001мм тачност положаја (ЦЕ означена) |
| Имплантабилне пумпе | Језгра вентила за доставу дрога | 15- Година симулираног теста корозије (АСТМ Ф2129) |
| Дијагностичко снимање | МРИ Градиент Супстратес | <0.1ppm ferromagnetic impurities |
| Стоматолошки инструменти | Ортодонтско подешавање извора | 50, 000+ циклуси затезања без деформације |
Техничке спецификације
| Параметар | Вредност |
|---|---|
| Затезна чврстоћа | 280-350 МПА (жарење за обликабилност) |
| Издужење | 40–50% |
| Микрохардност | 0 - 90 ХВ0.1 |
| Топлотна проводљивост | 80 W/m·K |
| Димензије завојнице | Дебљина: {0}}. 1-2. 0 мм (± 0,5%) |
| Ширина: 1 0 - 500 мм (± 0,1 мм) | |
| Сертификати | ИСО 13485, МДР Анекс И, РоХС 3 |
Израда изврсности
Ултра-чиста продукција:
Троструко усисавање лука за усисавање (ВАР) за микроструктуру без укључивања
Опције Елецтро-СЛАГ Подешавање (ЕСР) за разреде неуро-имплантата
Сљедивост:
Материјални пасоши специфични за пуно специфичне са СЕМ / ЕДС анализом
Потпуни ДСЦ (диференцијални скенирање калориметрија) Термални профили
Одрживост и сигурност
Нетоксична обрада: Нула пфас, фталати или халогенирана једињења
Рециклирање затворених петље: 99,9% Стопа опоравка материјала за производњу
Безбедност пацијената: У складу са ЕУ МДР-ом Члан 10 (надзор над тржиштем)
Постављана питања
П: Како ваши завојници спречавају јонско испирање у физиолошким окружењима?
О: Наш власнички слој пасивације смањује Јонско издање на<0.01 μg/cm²/week (ISO 10993-15 compliant).
П: Да ли можете да испоручите завојнице за МРИ-вођене хируршке роботе?
О: Да - не-феритни варијанте са расположивим слојевима за заштите метала (тестирано на 7 Тесла).
П: Какво је време вођења за завојнице за чистину?
О: 14 дана за стандардне спецификације; 21 дан за ЕТО-потврдене серије.
П: Да ли пружате извештаје о цитотоксичности?
О: Потпуни ИСО 10993-5 извештаји о тестирању који су обухваћени свим медицинским налозима.
Зашто Ксиние Таиминг?
Медицински мајстор: 10+ ГОДИНЕ СНАГЕ СИЕМЕНСКЕ ЗДРАВЉЕ, МЕДТРОНЦЕ и Стрикер
Управљање ризиком: Производња вођена ФМЕА са ИСО 14971 усаглашеност
Брзо прототипирање: 72- Сат Узорак преокрета за поднесак ФДА 510 (К)
Пакет
Чиста гвожђе је обично упакована са уљем за превентиву за рђе, умотана у пластични филм и обезбеђена пластичним или металним каишевима. Потом се поставља на дрвене палете или у дрвеним сандуцима, понекад користећи папир о заштити од влаге или вакуум амбалаже за додатну заштиту током транспорта и складиштења.
Транспорт
У Таииуан Ксиние Таиминг Производња и обрада Цо, Лтд., Ефикасно испоручујемо производе широм света, рукује за отпрему и царињење и обезбеђују брз, сигуран и без проблема са свим деловима света.
Партнер
Поносни смо што смо успоставили снажне, поуздане партнерства са водећим челичним компанијама. Ови савези су нам омогућили да побољшамо наше операције, обезбедимо испоруку врхунских производа и одржавамо наше индустрије вођство, вожњу и иновације.
